Aspiglicina cpr
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

ASPIGLICINA

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

ogni compressa da g 0,62 contiene: Principi attivi: acido acetilsalicilico g 0,30; glicina g 0,30.
Eccipienti: amido g 0,010; talco g 0,010.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compresse da g 0,62.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Trattamento sintomatico di: mal di testa, nevralgie, mal di denti, dolori mestruali, affezioni dolorose delle articolazioni, stati febbrili e sindromi influenzali.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Da una a otto compresse al giorno, ripartite nelle 24 ore.
Nei bambini al di sotto dei 12 anni il prodotto va somministrato dietro prescrizione medica.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� all�acido acetilsalicilico ed ai salicilati, o verso qualcuno degli eccipienti.
Nelle gastropatie (es.
ulcera gastroduodenale).
Tendenza accertata alle emorragie.
Asma.
Bambini al di sotto dei 4 anni.
Durante la gravidanza.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

L'impiego di acido acetilsalicilico ad alte dosi e/o per lungo tempo va effettuato sotto controllo medico.
Ugualmente dicasi se dopo breve periodo di trattamento non si hanno risultati apprezzabili. L'impiego preoperatorio pu� ostacolare l'emostasi intraoperatoria.
In caso di affezioni virali quali l'influenza e varicella, consultare il medico prima di somministrare il prodotto a bambini o ragazzi; se durante il trattamento compaiono vomito prolungato o profonda sonnolenza, interrompere la somministrazione. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non superare le dosi consigliate.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

La somministrazione di preparati a base di acido acetilsalicilico, soprattutto in caso di terapia protratta, pu� potenziare l�attivit� dei farmaci anticoagulanti (ad esempio derivati cumarinici ed eparina), gli effetti indesiderati del metotrexate, il rischio di emorragia gastrointestinale in caso di contemporaneo trattamento con corticosteroidi, gli effetti e le manifestazioni secondarie di tutti gli antireumatici non steroidei, l�effetto dei farmaci riducenti la glicemia (sulfonilurea).
Precauzione va osservata per le sostanze quali spironolattone, furosemide e preparati antigottosi, la cui attivit� viene invece ridotta dall�acido acetilsalicilico.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Per l'uso in gravidanza e durante l'allattamento consultare il medico: non usare negli ultimi tre mesi di gravidanza a meno che l'uso non sia stato specificatamente prescritto dal medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non pertinente

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Disturbi otovestibolari (ronzii ecc.), disturbi gastrointestinali (dolori ecc.), fenomeni di ipersensibilit� (eruzioni cutanee), fenomeni emorragici (epistassi, gengivorragia), ritardo di parto.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

In caso di sovradosaggio acuto provvedere allo svuotamento dello stomaco mediante emetici, o aspirazione e lavanda gastrica.
Per intossicazioni pi� lievi far bere abbonanti quantit� di liquidi.
In caso di intossicazione grave (concentrazioni plasmatiche di salicilato superiori a 500 mcg/ml nell�adulto ed a 300 mgc/ml nel bambino) pu� essere indicata una diuresi alcalina forzata e continuata fino a raggiungere una concentrazione plasmatica di salicilato inferiore ai 350 mcg/ml nell�adulto.
A questo punto la somministrazione endovenosa pu� venire sospesa ed il paziente invitato ad assumere liquidi per via orale.
Gli elettroliti plasmatici, in particolare il potassio, nonch� l�equilibrio acido base devono essere regolarmente controllati.
L�acidemia deve essere corretta mediante infusione alcalina prima di iniziare la diuresi forzata.
In presenza di insufficienza cardiaca o renale oppure di intossicaizone molto grave possono rendersi necessarie emodialisi o dialisi endoperitoneale.
Reazioni allergiche acute conseguenti ad assunzione di acido acetilsalicilico possono essere trattate, se necessario, con somministrazione di adrenalina, corticosteroidi e di un antistaminico.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

L'acido acetilsalicilico svolge una azione antinfiammatoria, analgesica ed antipiretica dovuta in gran parte alla sua capacit� di inibire in maniera irreversibile la sintesi delle prostaglandine.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

L'associazione dell'acido acetilsalicilico all'aminoacido glicina favorisce una migliore tollerabilit� gastrica.
Il prodotto � tecnicamente preparato in modo da agire in tempi brevi.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Nulla di rilevante.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Amido g 0,010; talco g 0,010.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non note.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

5 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare a temperatura ambiente.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Due blister pvc opaco sicurezza bambini/alluminio termosaldato da 12 compresse caduno, contenuti in astuccio di cartone litografato.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

L'assunzione deve avvenire a stomaco pieno, particolarmente quando sia necessario somministrare il prodotto a dosi elevate o per lunghi periodi di tempo.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Marco Antonetto Farmaceutici S.p.A.
- Via Arsenale 29 10121 Torino

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

A.I.C.
008728038

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Medicinale di automedicazione

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

20.06.89

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non pertienente

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

24 aprile 1998

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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