Aricodil Tosse
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

ARICODILTOSSE

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Confetti Ogni confetto contiene: Principio attivo: destrometorfano bromidrato 15 mg. Gocce 100 mL contengono: Principio attivo: destrometorfano bromidrato 1,50 g.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compresse rivestite e gocce per uso orale, soluzione.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Trattamento sintomatico delle tossi non produttive.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Adulti: da 15 a 30 gocce due o tre volte al giorno, oppure 1 confetto tre - quattro volte al giorno.
Bambini: (2.4 anni) da 5 a 10 gocce, due o tre volte al giorno.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� individuale accertata verso il prodotto.
Non somministrare durante o nelle due settimane successive a terapia con antidepressivi.
Il prodotto � sconsigliato nei pazienti asmatici.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

In corso di trattamento con ARICODILTOSSE � sconsigliato assumere bevande alcoliche.
Nei bambini sotto i due anni, il prodotto deve essere somministrato solo in caso di effettiva necessit� e sotto il diretto controllo del medico.
Dopo 5.7 giorni di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. Tenere lontano dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non somministrare durante o nelle due settimane successive a terapia con antidepressivi.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Non esistono dati circa la sicurezza d�uso di ARICODILTOSSE in gravidanza, pertanto durante tale periodo, come anche durante l�allattamento, se ne sconsiglia l�uso.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Poich� il prodotto pu� dare sonnolenza, di ci� debbono tener conto coloro che potrebbero condurre autoveicoli, o attendere ad operazioni richiedenti integrit� di grado di vigilanza.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

La somministrazione di ARICODILTOSSE pu� occasionalmente dar luogo a nausea, vomito, vertigini e sonnolenza, specie in caso di sovradosaggio oppure in pazienti in et� molto avanzata o portatori di affezioni che gi� di per s� tendono a provocare sonnolenza: in questi casi � in genere sufficiente diminuire le dosi ricorrendo alla somministrazione delle gocce, con il cui impiego � possibile una maggiore adattabilit� posologica.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Il naloxone � stato utilizzato con successo come antagonista del destrometorfano.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Ben nota � l�azione sedativa sulla tosse del destrometorfano bromidrato, antitussigeno elettivo ben tollerato, che pu� essere somministrato anche nell�infanzia.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

ND

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

ND

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Confetti gomma arabica, amido, talco, magnesio stearato, cellulosa microcristallina. Vernice protettiva e strato zuccherino: saccarosio, talco, amido, esteri acido p-idrossibenzoico, titanio biossido, vanillina, gelatina, gomma arabica sandracca, gomma manila, benzoino, cere: bianca, carnauba, spermaceti. Gocce alcool etilico 95%, saccarina sale sodico, fruttosio, acido citrico monoidrato, sodio citrato diidrato, estratto arancia dolce, acqua depurata q.b.
a mL 100.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Nessuna.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

36 mesi sia per i confetti che le gocce.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Gocce: flac.
vetro da 25 mL. Confetti: blister alluminio/PVC da 20 unit�.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Per aprire il flacone delle gocce premere la capsula in plastica facendola ruotare in senso antiorario.
Per chiudere ripetere l'operazione ruotando in senso opposto.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

A.
Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.
- Via Sette Santi 3, Firenze.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Gocce: A.I.C.
n.
011680067.
Confetti: A.I.C.
n.
011680055.

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Giugno 2000.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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