ANFOCORT crema
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

ANFOCORT CREMA

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Ogni grammo di crema contiene 1 mg di alcinonide e 10.000 U.I.
di amfotericina B.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Crema per uso dermatologico.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

ANFOCORT Crema � indicato nella cura delle candidosi superficiali della pelle, caratterizzate dalla presenza di una grave componente infiammatoria, come pure nelle seguenti affezioni, quando complicate da infezioni candidosiche: dermatiti atopiche, eczematoidi, da stasi, nummulari, da contatto o dermatiti seborroiche, neurodermatiti (lichen simplex chronicus), eczema infantile e psoriasi.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Massaggiare la crema sulle superfici affette 2.3 volte al giorno.
La durata del trattamento non dovr� superare gli otto giorni; a seconda delle necessit�, la terapia andr� poi proseguita con il solo antimicotico o corticosteroide. Tecnica del bendaggio occlusivo: massaggiare leggermente una piccola quantit� della crema sulla lesione fino a completo assorbimento.
Quindi riapplicarla lasciandone uno strato sottile e coprire con una pellicola flessibile non porosa.
Se necessario aumentare l'umidit�, prima di applicare la pellicola di plastica coprire la lesione con un panno di cotone inumidito oppure immergere brevemente in acqua la superficie affetta.
La frequenza del cambio dei bendaggi si determina meglio su base individuale.
E' essenziale riapplicare la crema ogni volta che si cambia il bendaggio.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

ANFOCORT � controindicato nelle affezioni cutanee tubercolari, nella maggior parte di quelle virali (inclusi herpes simplex, vaccinia e varicella) e nelle micosi cutanee non candidosiche. ANFOCORT � inoltre controindicato nei soggetti notoriamente ipersensibili ad uno qualsiasi dei suoi componenti.
La terapia occlusiva � controindicata nei soggetti con dermatite atopica.
Il preparato non � per uso oftalmico e non deve essere applicato nel canale uditivo esterno di pazienti con timpano perforato.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

L'uso prolungato di grandi quantit� del preparato va evitato nel trattamento di processi infettivi conseguenti ad ustioni estese, ulcere trofiche o in altre condizioni che possono favorire l'assorbimento del corticosteroide e dell'antibiotico.
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico pu� dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Come con qualsiasi altro preparato antibiotico, l'uso prolungato pu� dare luogo a sviluppo di microrganismi non sensibili, compresi funghi non appartenenti alla specie Candida.
In tale evenienza, va istituita una appropriata terapia antimicrobica o antifungina, interrompendo, se non si ha una risposta rapida, l'applicazione di ANFOCORT crema fino a quando l'infezione non sia stata controllata. La comparsa di effetti sistemici in seguito all'uso topico di corticosteroidi � rara; tale possibilit� va per� tenuta presente quando detti preparati sono impiegati su superfici estese o per lunghi periodi di tempo.
Interrompere il trattamento in caso di comparsa di fatti irritativi locali o di fenomeni di sensibilizzazione e adottare idonee misure terapeutiche. Tecnica del bendaggio occlusivo: L'impiego del bendaggio occlusivo favorisce l'assorbimento percutaneo dei corticosteroidi e degli antibiotici e, se usato su superfici estese, aumenta la possibilit� di effetti sistemici.
Nei pazienti con dermatosi estese, � preferibile pertanto trattare una parte del corpo per volta. Se si coprono vaste superfici corporee, l'omeostasi termica pu� essere danneggiata; sospendere l'uso del bendaggio occlusivo in caso di aumento della temperatura corporea. Va tenuto presente che le pellicole di plastica sono spesso infiammabili e vanno usate con cautela nei bambini, onde evitare il rischio di soffocamento. Qualche paziente pu� presentare reazioni di ipersensibilit� ad un particolare materiale di bendaggio occlusivo o di adesivo, nel qual caso � necessario sostituirlo con altro materiale. Se insorge un'infezione secondaria, interrompere l'uso del bendaggio occlusivo e istituire un'idonea terapia antimicrobica.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono note interazioni sfavorevoli di alcun tipo.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessit�, sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

ANFOCORT crema � di norma ben tollerato.
Comunque, come con l'uso di qualsiasi altro preparato topico contenente corticosteroidi, possono manifestarsi alcuni dei seguenti effetti collaterali: sensazione di bruciore, prurito, secchezza della pelle, irritazione, follicolite, ipertricosi, eruzioni acneiformi e ipopigmentazione.
Col bendaggio occlusivo possono verificarsi anche atrofia cutanea, strie, macerazione della pelle, miliaria e infezioni secondarie.
Reazioni di ipersensibilit� all'amfotericina B sono assai rare.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Tenere presente la comparsa di eventuali effetti sistemici da corticosteroide in caso di impiego su superfici estese, per lunghi periodi o con bendaggio occlusivo.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

ND

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

ND

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Glicole propilenico, titanio biossido, silicone fluido, vaselina bianca, polietilenglicoletere di alcool grasso, sorbitolo soluzione, silicone, acqua depurata.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Nessuna nota.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

24 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Il prodotto � conservabile alle normali condizioni ambientali.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Tubo di alluminio da 30 g.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

ND

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

BRISTOL-MYERS SQUIBB S.r.l., Via del Murillo, km 2,800 - Sermoneta (LT)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

A.I.C.
N� 025045028.

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Maggio 2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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