ANEVRASI
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� - [Vedi Indice] ANEVRASI

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Sciroppo - 100 ml contengono:Crataegus Oxyacantha (biancospino) estratto secco contenente l'1,8% di flavonoidi espressi come rutina anidra g 1,042; Passiflora incarnata estratto secco contenente il 3,5% di flavonoidi espressi come rutina anidra g 0,179; Valeriana Officinalis estratto secco contenente lo 0,45% di acido isovalerianico g 2,23.
Pruno virginiano estratto fluido idroalcolico g 1; Menta aroma ml 0,325; Etanolo ml 7; Saccarosio g 28; Acqua depurata q.b.
a ml 100.Capsule - Ogni capsula da 300 mg contiene:Crataegus Oxyacantha (biancospino) estratto secco contenente l�1,8% di vitexina-2"-ramnoside, mg 50; Passiflora incarnata estratto secco contenente il 3,5% di flavonoidi espressi come isovitexina mg 59,43; Valeriana Officinalis estratto secco contenente lo 0,8% di acidi valerenici mg 100.
Cellulosa microcristallina mg 76,57; Polivinilpirrolidone mg 7; Magnesio stearato mg 7.Costituenti l�involucro esterno (capsula): gelatina F.U.
mg 65,52, umidit� (acqua depurata) mg 10,92; biossido di titanio F.U.
mg 1,56.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Sciroppo - Capsule di gelatina dura.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Blando sedativo anche per favorire il riposo notturno.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Sciroppo:adulti: 1-2 cucchiai nell�arco della giornata o prima di coricarsi.bambini: met� dose.Capsule: 1-2 capsule nell�arco della giornata o prima di coricarsi.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Per gli estratti fitoterapici non esistono controindicazioni specifiche, salvo casi di ipersensibilit� individuale accertata.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

L�Anevrasi non presenta alcun rischio di assuefazione e/o dipendenza.
Tenere il prodotto lontano dalla portata dei bam-bini.Non superare le dosi consigliate.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.Nel caso di somministrazione dell�Anevrasi sciroppo in soggetti diabetici, si dovr� tenere conto della quantit� di saccarosio in esso contenuto per il calcolo delle calorie giornaliere.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Nessuna.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Come risulta dalla letteratura dei singoli componenti e dalle verifiche effettuate clinicamente con il preparato stesso, non sono previste particolari precauzioni.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Il blando effetto sedativo ed ipnotico dei componenti vegetali dell�Anevrasi influisce in maniera molto relativa sulle capacit� di guidare e sull�uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Non risulta, dall�esame della letteratura riguardante i componenti fitoterapici dell�Anevrasi e dalle sperimentazioni cliniche effettuate con la specialit� stessa, che si possano riscontrare effetti collaterali in seguito alla somministrazione del preparato.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono stati evidenziati sintomi di intossicazione per iperdosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Sciroppo: Prugno virginiano, Menta aroma, Etanolo, Saccarosio, Acqua depurata.Capsule: Cellulosa microcristallina, Polivinilpirrolidone, Magnesio stearato, Gelatina F.U., Biossido di titanio, Acqua depurata.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Nessuna.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

Il prodotto conserva la stabilit� dei suoi principi attivi anche dopo tre anni dalla fabbricazione.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Le confezioni di Anevrasi �capsule� vanno conservate in luogo asciutto.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Sciroppo: flacone di vetro giallo neutro, chiuso con una capsula metallica a strappo, inserito in astuccio di cartone litografato con foglio illustrativo.Capsule: blister in alluminio, accoppiato a PVC neutro anonimo, inseriti in numero di due unitamente al foglio illustrativo, in astuccio di cartone litografato.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Sciroppoadulti: 1-2 cucchiai nell�arco della giornata o prima di coricarsi.Bambini: met� dose.Capsule: 1-2 capsule nell�arco della giornata o prima di coricarsi.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

DONINI S.R.L.
- Via Ecce Homo, 18 - NOGARA � Verona Tel.
0442 88922

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Sciroppo - AIC 008887034 - flacone da 200 g - Euro 6,71.Capsule - AIC 008887046 - astuccio da 30 capsule - Euro 6,71.

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Prodotto da banco, non soggetto a prescrizione medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Sciroppo: giugno 2000.Capsule: giugno 2000.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Nessuna.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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