AMOXICILLINA DOC GENERICI
torna all'INDICE farmaci


Google  CERCA FARMACI NEL SITO

  www.carloanibaldi.com

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

  - [Vedi Indice] AMOXICILLINA DOC Generici 500 mg Capsule AMOXICILLINA DOC Generici 1 g CompresseAMOXICILLINA DOC Generici 2,5% Granulato per sospensione orale pediatricaAMOXICILLINA DOC Generici 1 g Polvere per soluzione iniettabile

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

AMOXICILLINA DOC Generici 500 mg CapsuleUna capsula contiene: principio attivo: amoxicillina triidrato mg 574 pari ad amoxicillina mg 500.AMOXICILLINA DOC Generici 1 g CompresseUna compressa contiene: principio attivo: amoxicillina triidrato g 1,148 pari ad amoxicillina g 1.AMOXICILLINA DOC Generici 2,5% Granulato per sospensione orale pediatricaDopo ricostituzione 5 ml contengono: principio attivo: amoxicillina triidrato mg 143,5 pari ad amoxicillina mg 125.AMOXICILLINA DOC Generici 1 g Polvere per soluzione iniettabileUn flacone contiene: principio attivo: amoxicillina sodica g 1,060 pari ad amoxicillina g 1.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

500 mg Capsule.1 g Compresse.2,5% Granulato per sospensione orale pediatrica1 g Polvere per soluzione iniettabile.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

AMOXICILLINA DOC Generici è indicata nel trattamento di forme infettive sostenute da microrganismi Gram-positivi e Gram-negativi ed in particolare:apparato respiratorio: tonsilliti, faringiti, otiti, sinusiti, bronchiti, broncopolmoniti, polmoniti;apparato urogenitale: cistiti acute e croniche, pielonefriti, cistopieliti, uretriti; apparato gastro-enterico: gastroenteriti, dissenterie bacillari, salmonellosi, colecistiti, angiocoliti;varie: endocarditi e sepsi da germi sensibili, profilassi pre e post-operatoria, gonorrea.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Uso oraleAdulti Dose media: 1 capsula diAMOXICILLINA DOC Generici 500 mg o 1 compressa diAMOXICILLINA DOC Generici 1 g ogni 8-12 ore o secondo prescrizione medica.Bambini Fino a tre anni: 5 ml diAMOXICILLINA DOC Generici 2,5% Granulato per sospensione orale pediatrica (pari a 125 mg) ogni 8 ore.Dai tre ai 10 anni: 5-10 ml diAMOXICILLINA DOC Generici2,5% Granulato per sospensione orale pediatrica (pari a 125-250 mg) ogni 8 ore, secondo la gravità dell’infezione.Uso parenteraleAdulti 1 flacone diAMOXICILLINA DOC Generici1 g Polvere per soluzione iniettabile ogni 12 ore per via intramuscolare o per via endovenosa (diretta o in fleboclisi), a seconda della gravità del caso.Bambini A seconda della gravità del caso 25-50 mg/kg/die di AMOXICILLINA DOC Generici1 g Polvere per soluzione iniettabile in 2-3 somministrazioni per via intramuscolare o endovenosa (diretta o in fleboclisi).
Grazie alla scarsa tossicità del farmaco la posologia può essere aumentata; a questo aumento segue una proporzionale elevazione dei livelli ematici.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilità già nota alle penicilline e/o alle cefalosporine e, per uso intramuscolare, alla lidocaina.
Infezioni sostenute da microrganismi produttori di penicillinasi.
Neonati da madri con storia di allergia alle penicilline.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Non offre particolari vantaggi nelle infezioni da germi sensibili alla penicillina G.
Non è attiva sugli stafilococchi penicillinasi produttori e quindi scarsamente sensibili alla penicillina.E’ possibile allergia crociata con la penicillina G.Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.Reazioni di ipersensibilità e di anafilassi sono state riportate per lo più a seguito di impiego parenterale, molto raramente a seguito di impiego orale.
L’insorgenza di tali reazioni è comunque più frequente in soggetti con anamnesi di ipersensibilità verso allergeni multipli, asma, febbre da fieno e orticaria.Può esistere allergenicita' crociata tra penicilline e cefalosporine.Prima di iniziare una terapia con una penicillina è quindi necessaria un’anamnesi accurata.In casi di reazione allergica si deve interrompere il trattamento ed istituirne un altro idoneo.L’uso prolungato di penicillina, così come di altri antibiotici, può favorire lo sviluppo di microrganismi non sensibili, inclusi funghi, che richiede l’adozione di adeguate misure terapeutiche.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Evitare l’associazione con batteriostatici per l’interferenza tra le rispettive attività antibatteriche.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

AMOXICILLINA DOC Generici non interferisce sulla capacità di guidare e di usare macchinari.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Le eventuali reazioni sfavorevoli con l’impiego delle penicilline in genere sono essenzialmente limitate agli accennati fenomeni di ipersensibilità: eruzioni cutanee a tipo di eritema multiforme o maculopapuloso, prurito, orticaria più frequentemente.
Eccezionalmente, di norma a seguito di somministrazione parenterale, fenomeni anafilattici talora gravi.Altre reazioni sfavorevoli, anche se rare, possono essere: apparato gastrointestinale: glossite, stomatite, nausea, vomito o diarrea per lo più a seguito di somministrazione orale.Eccezionali e di incerto significato le variazioni del tasso delle transaminasi.Eccezionalmente sono state riportate reazioni sfavorevoli a carico dell’apparato emolinfopoietico: anemia, trombocitopenia, porpora, eosinofilia, leucopenia ed agranulocitosi, di norma reversibili con l’interruzione della terapia e ritenute, anch’esse, espressione di ipersensibilità.Nei trattamenti prolungati, con dosi elevate, sono raccomandabili controlli periodici della crasi ematica e della funzionalità epatica e renale.Sono stati riportati casi di pazienti affetti da mononucleosi infettiva che in seguito al trattamento con amoxicillina sviluppano un eritema maculopapulare.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

L’amoxicillina è un antibiotico semisintetico derivato dal nucleo della penicillina ad attività battericida.
Possiede uno spettro d’azione molto vasto ed agisce pertanto sulla maggior parte dei batteri Gram-positivi e Gram-negativi.
In particolare esercita una spiccata attività contro Streptococcus hemolyticus, Streptococcus faecalis, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Enterococcus e Proteus mirabilis.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

L’amoxicillina è stabile in ambiente acido, è ottimamente assorbita per os (90-97% della dose somministrata) ed il suo assorbimento non è influenzato dalla presenza di cibo nello stomaco: raggiunge il picco massimo dopo 1-2 ore, con tassi sierici pari a circa il doppio di quelli ottenibili con dosi uguali di ampicillina.
La quota legata alle siero-proteine è pari al 17%.
Raggiunge rapidamente, in forma attiva, elevate concentrazioni biliari ed urinarie; diffonde bene nei tessuti, nelle mucose e nell’escreato.
Il 77% della dose somministrata viene eliminato attraverso l’emuntorio renale nelle prime 8 ore in forma attiva.
Per somministrazione parenterale ha una più rapida biodisponibilità raggiungendo immediatamente alti livelli ematici.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

La DL50 è compresa tra 4,8 e 7,5 g/kg a seconda della specie animale.
E’ priva di effetti embriotossici e teratogeni negli animali testati.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

AMOXICILLINA DOC Generici 500 mg Capsule Eccipienti: magnesio stearato, colorante E 127, colorante E 132, titanio biossido, gelatina.AMOXICILLINA DOC Generici 1 g Compresse Eccipienti: cellulosa microcristallina, magnesio stearato, sodio carbossimetilcellulosa.AMOXICILLINA DOC Generici 2,5% Granulato per sospensione orale pediatrica Eccipienti: sodio benzoato, edetato disodico, aroma di limone, aroma di pesca, aroma di fragola, sodio citrato, saccarosio.AMOXICILLINA DOC Generici 1 g Polvere per soluzione iniettabileEccipienti: la fiala solvente (per esclusivo uso intramuscolare) contiene: lidocaina cloridrato, sodio idrato, acqua per preparazioni iniettabili.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Nessuna.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

24 mesi.La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro correttamente conservato.La validità della sospensione orale pediatrica ricostituita è di 7 giorni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare AMOXICILLINA DOC Generici 1 g Compresse a temperatura non superiore a 25C.Una volta ricostituita, la sospensione orale pediatrica deve essere conservata a temperatura non superiore a 15°C.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

AMOXICILLINA DOC 500Generici mg Capsule: 12 capsule in blister.AMOXICILLINA DOC Generici 1 g Compresse: 12 compresse in blisterAMOXICILLINA DOC Generici 2,5% Granulato per sospensione orale pediatrica: flacone da 100 ml in vetro giallo tipo III.AMOXICILLINA DOC Generici 1 g Polvere per soluzione iniettabile: flacone di vetro tipo III + fiala solvente da 5 ml di vetro tipo I.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

AMOXICILLINA DOC Generici 2,5% Granulato per sospensione orale Versare acqua nel flacone fino al livello indicato sullo stesso; agitare quindi energicamente fino ad ottenere la sospensione.Il flacone deve essere nuovamente agitato prima di ogni somministrazione.AMOXICILLINA DOC Generici 1 g polvere per soluzione iniettabile La fiala di solvente con lidocaina acclusa alla confezione va impiegata solo per la somministrazione intramuscolare.Per la somministrazione endovenosa utilizzare acqua sterile per preparazioni iniettabili 20 ml.Per infusione possono essere usate le seguenti soluzioni: fisiologica, destrosio, Ringer lattato, sodio lattato, Ringer.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

DOC Generici S.r.l.
Via Manuzio, 7 - 20124 Milano.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AMOXICILLINA DOC Generici 500 mg Capsule: n.
023108083/GAMOXICILLINA DOC Generici 1 g Compresse: n.
023108184/GAMOXICILLINA DOC Generici 2,5% Granulato per sospensione orale pediatrica: n.
023108121/GAMOXICILLINA DOC Generici 1 g Polvere per soluzione iniettabile: n.
023108160/G

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

-----

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Giugno 2000.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

-----

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

 

home

 


Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
carloanibaldi.com - Copyright © 2000-2012 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]