ALGOLISINA
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

� ALGOLISINA

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

100 g.
di unguento contengono:Principi attivi: - pridinolo mesilato g.
0,20- benzidamina cloridrato g.
3,00

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Unguento per uso locale esterno.�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Nel trattamento locale di dolori ed infiammazioni muscolari ed articolari (torcicollo, lombaggine, periartrite di spalla, tendiniti e peritendiniti (borsiti), contusioni, distorsioni, strappi tendinei e muscolari, ecc).

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Applicare l'unguento sulla cute della regione dolente 2-4 volte nelle 24 ore, eventualmente facendo seguire un breve massaggio.�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� nota verso i componenti.�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

L'uso, specie se prolungato del prodotto, pu� dare origine a fenomeni di sensibilizzazione di tipo locale, (bruciore, arrossamento) o generale (eruzioni cutanee di diversa sede).
In tal caso � necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.Uso esternoTenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Nessuna nota.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

L'uso di Algolisina in queste condizioni non ha mai evidenziato effetti dannosi; tuttavia, quale regola generale, � opportuno evitare l'impiego del farmaco durante il primo trimestre di gravidanza.�

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non si sono mai verificati.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Nessuno noto.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non si sono mai verificati casi di sovradosaggio a seguito della somministrazione per uso topico di Algolisina.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Algolisina � stata formulata tenendo conto dei tre momenti patogenetici della contrattura muscolare, che � solita verificarsi negli stati algici muscolo-tendinei: infiammazione, dolore, spasmo riflesso.I principi attivi dell'unguento possiedono infatti propriet� decontratturanti (pridinolo mesilato), antiinfiammatorie, (benzidamina).Inoltre l'assorbimento diadermico di questi principi attivi facilita la penetrazione e la diffusione dei vari composti nei tessuti superficiali e profondi (cute, sottocutaneo, muscoli, fasce, tendini, capsule articolari, borse, guaine).Le indagini farmacodinamiche hanno consentito di dimostrare che il prodotto esercita sia un'azione antiinfiammatoria (test: carragenina, caolino, bianco d'uovo), sia un'azione analgesica (misura della soglia algogena).Inoltre � stata dimostrata la capacit� di Algolisina di indurre il rilasciamento dei muscoli striati sede di contrattura, attivit� dovuta al componente pridinolo mesilato.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Prove di farmacocinetica sono state effettuate allo scopo di verificare l'assorbimento percutaneo dei principi attivi di Algolisina.
Sono stati effettuati dei dosaggi relativi alla benzidamina nel sangue di animali trattati per via epicutanea con il prodotto in esame; dai dati ottenuti si pu� rilevare che gi� dopo un'ora dalla somministrazione, si ottengono nel plasma degli animali trattati evidenti quantit� di benzidamina.Sono stati effettuati dosaggi relativi al pridinolo mesilato nell'urina e nella bile di animali trattati con la pomata che hanno dimostrato l'assorbimento percutaneo anche di questo componente.�

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Le prove di tossicit� acuta, subacuta, cronica e fetale, nonch� di tollerabilit� locale eseguite con Algolisina hanno dimostrato che il prodotto � sprovvisto di effetti lesivi di qualsiasi tipo ed � ottimamente tollerata localmente.�

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Olio essenziale di menta 0,30 g., metile p-idrossibenzoato 0,15 g., alcool cetilico 7,00 g., lanolina anidra 20 g., vaselina bianca filante 68,80 g., lidocaina cloridrato 0,50 g., Propil-paraidrossibenzoato 0,05 g.�

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Nessuna nota.�

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

4 anni a confezionamento integro, correttamente conservato.�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna: conservare a temperatura ambiente.�

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Tubo di alluminio flessibile, chiuso con tappo di politene a vite, confezionato in astuccio di cartone litografato.Tubo da 30 g.
Tubo da 50 g.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Non compete.�

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

POLIFARMA S.p.A.Via Tor Sapienza, 138 - 00155 ROMA

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Tubo da 30 g.
AIC n.
023753039Tubo da 50 g.
AIC n.
023753041�

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Medicinale non soggetto a prescrizione medica.�

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Data di prima autorizzazione: 1981.�

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Il prodotto non � soggetto al DPR 309/90.�

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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